Phòng sạch

Phòng sạch

Phòng sạch (Cleanroom) là một không gian được thiết kế và kiểm soát đặc biệt để duy trì nồng độ các hạt bụi lơ lửng trong không khí ở mức cực thấp, đồng thời kiểm soát chặt chẽ các yếu tố môi trường khác như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và vi sinh vật. Mục tiêu chính là tạo ra một môi trường vô trùng, không ô nhiễm, phục vụ cho các ngành công nghiệp hoặc nghiên cứu đòi hỏi độ chính xác và an toàn cao.

Phòng sạch là gì?

Phòng sạch là một môi trường được kiểm soát nghiêm ngặt về độ ô nhiễm hạt, vi sinh vật, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất. Không khí trong phòng sạch được lọc bằng các bộ lọc hiệu suất cao (HEPA hoặc ULPA) để loại bỏ các hạt bụi có kích thước siêu nhỏ mà mắt thường không nhìn thấy được. Con người và các thiết bị ra vào phòng sạch cũng phải tuân thủ các quy trình nghiêm ngặt để tránh đưa các tác nhân gây ô nhiễm vào bên trong.

Nguyên lý hoạt động của phòng sạch

Phòng sạch hoạt động dựa trên một số nguyên lý cơ bản để duy trì môi trường kiểm soát:

  • Lọc khí hiệu quả: Hệ thống xử lý không khí (AHU – Air Handling Unit) hút không khí từ bên ngoài, sau đó đi qua các bộ lọc thô, lọc tinh và cuối cùng là bộ lọc HEPA (High-Efficiency Particulate Air) hoặc ULPA (Ultra-Low Penetration Air) để loại bỏ 99.97% đến 99.999% các hạt có kích thước từ 0.3 micron trở lên.
  • Luân chuyển không khí: Không khí đã được lọc sẽ được thổi vào phòng theo một lưu lượng và hướng nhất định (thường là dòng chảy một chiều – Laminar Flow hoặc dòng chảy hỗn loạn – Turbulent Flow) để đẩy các hạt bụi và tác nhân ô nhiễm ra khỏi phòng qua các lỗ thoát khí.
  • Kiểm soát áp suất: Phòng sạch thường được duy trì ở áp suất dương (cao hơn áp suất bên ngoài) để ngăn không khí ô nhiễm từ bên ngoài tràn vào khi có sự lưu thông cửa. Đối với một số ứng dụng đặc biệt (ví dụ: khu vực xử lý chất độc hại), có thể duy trì áp suất âm.
  • Vật liệu và thiết kế chuyên dụng: Vách ngăn, sàn, trần, cửa và các thiết bị trong phòng sạch đều được làm từ vật liệu không bám bụi, dễ vệ sinh, chống ăn mòn và không phát sinh hạt. Các góc thường được bo tròn để dễ làm sạch.
  • Kiểm soát con người và thiết bị: Nhân viên phải mặc quần áo phòng sạch chuyên dụng (quần áo bảo hộ, mũ, khẩu trang, găng tay, giày dép phòng sạch) và tuân thủ quy trình ra vào (ví dụ: qua phòng đệm – airlock, phòng thổi khí – air shower) để loại bỏ bụi bẩn. Thiết bị cũng phải được làm sạch và khử trùng trước khi đưa vào phòng.

Tiêu chuẩn phòng sạch

Phòng sạch được phân loại theo mức độ sạch dựa trên nồng độ hạt bụi cho phép trong một đơn vị thể tích không khí. Các tiêu chuẩn phổ biến nhất là:

  • ISO 14644-1 (Tiêu chuẩn quốc tế): Đây là tiêu chuẩn được sử dụng rộng rãi nhất hiện nay. Nó phân loại phòng sạch từ ISO Class 1 (sạch nhất) đến ISO Class 9 (ít sạch nhất) dựa trên số lượng hạt có kích thước khác nhau trên một mét khối không khí.
    • ISO Class 5 (Class 100 theo tiêu chuẩn cũ của Mỹ – FS209E): Cho phép tối đa 100 hạt có kích thước 0.5 µm trong một feet khối không khí. Đây là tiêu chuẩn phổ biến trong ngành điện tử, sản xuất vi mạch.
    • ISO Class 7 (Class 10.000 theo FS209E): Cho phép tối đa 10.000 hạt có kích thước 0.5 µm trong một feet khối không khí. Thường được sử dụng trong ngành dược phẩm, thực phẩm.
    • ISO Class 8 (Class 100.000 theo FS209E): Cho phép tối đa 100.000 hạt có kích thước 0.5 µm trong một feet khối không khí. Phổ biến trong ngành y tế, đóng gói.
  • GMP (Good Manufacturing Practice): Là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt, đặc biệt quan trọng trong ngành dược phẩm, thực phẩm và mỹ phẩm. GMP không trực tiếp phân loại phòng sạch như ISO mà đưa ra các yêu cầu chi tiết về thiết kế, xây dựng, vận hành và kiểm soát chất lượng để đảm bảo sản phẩm được sản xuất trong điều kiện vệ sinh, không gây nhiễm bẩn.

Ứng dụng của phòng sạch

Phòng sạch đóng vai trò thiết yếu trong nhiều ngành công nghiệp và lĩnh vực nghiên cứu:

  • Ngành Dược phẩm & Y tế: Sản xuất thuốc tiêm, vaccine, thuốc viên, thiết bị y tế vô trùng, phẫu thuật, phòng thí nghiệm vi sinh.
  • Ngành Điện tử & Bán dẫn: Sản xuất vi mạch, chip máy tính, màn hình hiển thị, linh kiện điện tử siêu nhỏ, nơi mà một hạt bụi nhỏ cũng có thể gây hỏng hóc sản phẩm.
  • Ngành Thực phẩm & Đồ uống: Sản xuất sữa, nước giải khát, thực phẩm chức năng, đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm, kéo dài thời gian bảo quản.
  • Ngành Mỹ phẩm: Sản xuất các sản phẩm mỹ phẩm yêu cầu độ tinh khiết cao.
  • Nghiên cứu khoa học: Các phòng thí nghiệm sinh học, hóa học, vật lý cần môi trường kiểm soát để thực hiện các thí nghiệm nhạy cảm.
  • Sản xuất quang học: Sản xuất ống kính, thiết bị quang học chính xác.

Với vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm và an toàn, việc thiết kế, thi công và vận hành phòng sạch đòi hỏi kiến thức chuyên môn sâu rộng và tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn kỹ thuật. Phòng sạch (tiếng Anh là Cleanroom) là một không gian được thiết kế và kiểm soát đặc biệt để duy trì một môi trường không khí cực kỳ sạch sẽ, với nồng độ hạt bụi, vi sinh vật và các tác nhân gây ô nhiễm khác được kiểm soát ở mức độ rất thấp. Mục tiêu chính của phòng sạch là giảm thiểu tối đa sự nhiễm bẩn trong quá trình sản xuất, nghiên cứu hoặc các hoạt động y tế, đảm bảo chất lượng sản phẩm và an toàn cho người sử dụng.

Nguyên lý hoạt động của phòng sạch

Nguyên lý hoạt động của phòng sạch dựa trên việc kiểm soát chặt chẽ các yếu tố môi trường thông qua một hệ thống phức tạp, bao gồm:

  • Hệ thống lọc không khí HEPA/ULPA: Đây là trái tim của phòng sạch. Không khí bên ngoài được hút vào và đi qua hệ thống lọc sơ cấp, thứ cấp, sau đó là các bộ lọc hiệu suất cao như HEPA (High Efficiency Particulate Air) hoặc ULPA (Ultra Low Penetration Air). Các bộ lọc này có khả năng loại bỏ tới 99.97% (HEPA) hoặc 99.999% (ULPA) các hạt bụi có kích thước rất nhỏ (từ 0.3 micromet trở lên).
  • Kiểm soát luồng không khí:
    • Luồng không khí một chiều (Unidirectional flow/Laminar flow): Không khí sạch được thổi theo một hướng nhất định (thường là từ trần xuống sàn hoặc từ phía sau ra phía trước) với tốc độ đồng đều, tạo thành một “piston” không khí đẩy các hạt bụi ra khỏi khu vực làm việc. Phương pháp này thường áp dụng cho các phòng sạch có độ sạch cao (ISO Class 5 trở lên).
    • Luồng không khí không một chiều (Non-unidirectional flow/Turbulent flow): Không khí sạch được cấp vào từ các bộ lọc trên trần và được hút ra qua các lỗ thông hơi ở sàn hoặc tường, tạo ra sự pha trộn không khí trong phòng. Phương pháp này thường áp dụng cho các phòng sạch có độ sạch thấp hơn.
  • Kiểm soát áp suất:
    • Áp suất dương: Áp suất bên trong phòng sạch cao hơn áp suất bên ngoài. Điều này ngăn chặn không khí bẩn từ bên ngoài tràn vào khi cửa mở hoặc có khe hở nhỏ, đảm bảo chỉ có không khí sạch mới di chuyển từ trong ra ngoài.
    • Áp suất âm: Áp suất bên trong phòng sạch thấp hơn áp suất bên ngoài. Điều này thường được sử dụng trong các phòng thí nghiệm an toàn sinh học hoặc phòng cách ly để ngăn chặn các chất độc hại hoặc mầm bệnh phát tán ra môi trường bên ngoài.
  • Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm: Hệ thống điều hòa không khí (HVAC) được tích hợp để duy trì nhiệt độ và độ ẩm ổn định trong phòng. Điều này không chỉ tạo điều kiện làm việc thoải mái mà còn ảnh hưởng đến sự sinh trưởng của vi sinh vật và sự tạo ra tĩnh điện.
  • Vật liệu và cấu trúc xây dựng: Phòng sạch được xây dựng bằng các vật liệu đặc biệt như panel phòng sạch (như đã đề cập ở phần trước), sàn epoxy tự san phẳng, trần chống bụi, và cửa phòng sạch chuyên dụng để đảm bảo độ kín khít, dễ vệ sinh và không phát sinh bụi.
  • Kiểm soát con người và thiết bị:
    • Buồng thổi khí (Air shower): Được lắp đặt tại lối vào phòng sạch để thổi sạch bụi bẩn bám trên quần áo của nhân viên trước khi họ vào phòng.
    • Hộp trung chuyển (Pass box): Dùng để chuyển vật liệu vào/ra phòng sạch mà không làm ảnh hưởng đến áp suất và độ sạch bên trong.
    • Quần áo phòng sạch: Nhân viên phải mặc đồ bảo hộ chuyên dụng (áo, quần, mũ, găng tay, khẩu trang, giày) được làm từ vật liệu không phát sinh bụi.
    • Thiết bị phòng sạch: Các thiết bị, máy móc trong phòng sạch phải được thiết kế để không phát sinh bụi hoặc vi khuẩn.

Tiêu chuẩn phòng sạch

Để đảm bảo chất lượng và khả năng kiểm soát ô nhiễm, phòng sạch cần tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế và ngành cụ thể. Các tiêu chuẩn phổ biến nhất bao gồm:

  • ISO 14644 (International Organization for Standardization): Đây là tiêu chuẩn quốc tế phổ biến nhất, thay thế cho tiêu chuẩn Federal Standard 209E của Mỹ. ISO 14644-1 phân loại phòng sạch dựa trên nồng độ tối đa cho phép của các hạt có kích thước khác nhau trên một mét khối không khí. Các cấp độ từ ISO Class 1 (sạch nhất) đến ISO Class 9 (ít sạch nhất).
    • ISO Class 5 tương đương Class 100 theo FED-STD-209E.
    • ISO Class 7 tương đương Class 10.000.
    • ISO Class 8 tương đương Class 100.000.
  • GMP (Good Manufacturing Practice): Tiêu chuẩn Thực hành Sản xuất Tốt. Đây là tiêu chuẩn đặc biệt quan trọng trong ngành dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế. GMP không chỉ quy định về độ sạch không khí mà còn về thiết kế, xây dựng, vận hành, kiểm soát chất lượng và vệ sinh phòng sạch để đảm bảo sản phẩm được sản xuất một cách nhất quán, đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký và an toàn cho người dùng. GMP chia phòng sạch thành các cấp độ A, B, C, D tùy theo yêu cầu về nồng độ hạt và vi sinh vật.
    • Cấp A: Khu vực làm việc cho các thao tác rủi ro cao (ví dụ: chiết rót vô trùng), thường có luồng khí một chiều.
    • Cấp B: Khu vực xung quanh cấp A, chuẩn bị cho các thao tác vô trùng.
    • Cấp C & D: Khu vực ít quan trọng hơn, nơi thực hiện các công đoạn không yêu cầu vô trùng tuyệt đối hoặc các thao tác không tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm cuối cùng.
  • Các tiêu chuẩn khác: Ngoài ra còn có các tiêu chuẩn ngành hoặc quốc gia khác như USP 800 (cho dược phẩm hợp chất), BS 5295 (Anh),…

Ứng dụng của phòng sạch

Phòng sạch đóng vai trò then chốt trong nhiều ngành công nghiệp đòi hỏi sự kiểm soát ô nhiễm nghiêm ngặt:

  • Ngành Dược phẩm & Sinh học:
    • Sản xuất thuốc tiêm, vaccine, huyết thanh, thuốc nhỏ mắt.
    • Sản xuất thiết bị y tế vô trùng (kim tiêm, ống thông, cấy ghép).
    • Phòng thí nghiệm nghiên cứu, nuôi cấy mô, vi sinh.
    • Phòng mổ, phòng hồi sức tích cực trong bệnh viện.
  • Ngành Điện tử & Bán dẫn:
    • Sản xuất vi mạch, chip máy tính, linh kiện bán dẫn.
    • Lắp ráp màn hình LCD, OLED.
    • Sản xuất thiết bị quang học chính xác.
  • Ngành Thực phẩm & Đồ uống:
    • Sản xuất sữa, đồ uống đóng chai, thực phẩm chức năng.
    • Chế biến thịt, thủy sản, rau quả đóng gói để kéo dài thời gian bảo quản và đảm bảo an toàn vệ sinh.
  • Ngành Mỹ phẩm:
    • Sản xuất các sản phẩm mỹ phẩm yêu cầu độ tinh khiết cao, không nhiễm khuẩn.
  • Nghiên cứu khoa học:
    • Các phòng thí nghiệm khoa học vật liệu, nghiên cứu nano, kỹ thuật di truyền.

Tóm lại, phòng sạch không chỉ là một căn phòng sạch sẽ thông thường mà là một hệ thống phức tạp được kiểm soát chặt chẽ, đóng vai trò sống còn trong việc tạo ra các sản phẩm chất lượng cao, an toàn và đáng tin cậy trong các lĩnh vực công nghệ cao và y tế.

ĐƠN VỊ CUNG CẤP , LẮP ĐẶT THIẾT BỊ PHÒNG SẠCH Ở CÁC TỈNH:

  • Các tỉnh Miền Bắc: Hà Nội, Bắc Ninh, Vĩnh Phúc, Hưng Yên, Bắc Giang, Hải Phòng, Thái Nguyên, Phú Thọ, Hưng Yên, Vĩnh Phúc, Phú Thọ, Hòa BÌnh, Bắc Kạn, Lào Cai, Tuyên Quang, Hà Giang, Hà Nam, Nam Định, Thái Bình, Ninh Bình,Thanh Hóa
    Các tỉnh Miền Trung: Thanh Hoá, Nghệ An, Hà Tĩnh, Quảng Bình, Quảng Trị và Thừa Thiên-Huế, Kon Tum, Gia Lai, Đắc Lắc, Đắc Nông và Lâm Đồng, Đà Nẵng, Quảng Nam, Quảng Ngãi, Bình Định, Phú Yên, Khánh Hoà, Ninh Thuận và Bình Thuận
    Các tỉnh Miền Nam: Bình Phước, Bình Dương, Đồng Nai, Tây Ninh, Bà Rịa-Vũng Tàu và Thành phố Hồ Chí Minh.Long An, Đồng Tháp, Tiền Giang, An Giang, Bến Tre, Vĩnh Long, Trà Vinh, Hậu Giang, Kiên Giang, Sóc Trăng, Bạc Liêu, Cà Mau và Thành phố Cần Thơ
  • THÔNG TIN LIÊN HỆ 
    📲 Hotline 0981.261.024
    🌐 Website: haian.com.vn
    🏢 Địa chỉ:  Số nhà 69 tổ dân phố An Lạc, Thị trấn Trâu Quỳ, Huyện Gia Lâm, Hà Nội
    🏢 Chi nhánh miền Trung: Số nhà 31, quốc lộ 1A, Phường Hải An, Thị Xã Nghi Sơn, Tĩnh Thanh Hóa.
    🏢 Chi nhánh miền Nam: Thị xã Tân Uyên Bình Dương.
    🏢 Chi nhánh Bắc Ninh : Thị Trấn Phố mới, Quế Võ, Bắc Ninh Bắc Ninh .
    🏢 Chi nhánh Bắc Giang: Thị trấn Kép thuộc huyện Lạng Giang, tỉnh Bắc Giang.
    🏭 Nhà máy sản xuất : KCN Vân Trung , Huyện Việt Yên , Tỉnh Bắc Giang

Showing 1–16 of 37 results